潔凈空調系統安裝確認IQ

更新時間：2022-10-10 點擊次數：2744

潔凈空調系統安裝確認IQ 新的或改造的廠房、設施、設備需進行安裝確認。根據中國GMP的附錄《驗證與確認》中指出：IQ：旨在證明廠房、設施、設備的建造和安裝符合設計標準。

潔凈空調系統安裝確認IQ 企業應當根據用戶需求和設計確認中的技術要求對廠房、設施、設備進行驗收并記錄。

潔凈空調系統安裝確認IQ 安裝確認是建立客觀證據確認廠房、輔助設施、系統和設備的安裝或改造符合批準的設計和生產商的建議并文件化的過程。保證驗證目標按照設計要求和廠家的建議被正確、安全的安裝所必需的一系列活動，包括設備設計的檢查、校驗的確定、維護和調整的要求，并確定設備上影響生產工藝或產品的的關鍵裝置。安裝確認應確保設備已正確、安全地安裝完畢，這意味著生產廠家的建議、所有使用的支持和關鍵系統（電、氣、水、壓縮空氣等）應符合設計URS要求。

IQ安裝確認至少包括以下方面：

IQ安裝確認通常包括但不限于以下內容：

圖紙核對；根據最新設計圖紙和技術要求，檢查設備、管道、公用設施和儀器的安裝是否符合設計標準，對組件、儀表、設備、電氣、管道和服務的安裝正確性進行確認；
根據預先制定的標準，核實正確的安裝；
收集并整理（歸檔）供應商提供的操作指南、工作指令和清潔、維護保養手冊要求，技術資料歸檔；
必要的儀表校準和更新的校準計劃；
核對部件的材質，包括設備使用的潤滑劑；
技術轉移和人員培訓；（從廠商到工廠）；
更新的設備清單；
適用的軟件/程序的安裝和版本確

益康潔凈室檢測認證 (13).png

潔凈空調系統安裝確認IQ 執行的過程中我們注意以下：

潔凈空調系統運行確認IQ 如果部分項目在FAT/SAT階段已經完成且結果可用，確認方法與IOQ一致，且滿足數據完整性要求，可以引用FAT/SAT報告結果，無需重復確認。

2. IQ的執行

IQ和OQ可以合并在一個方案執行，也可以單獨方案執行，但需要執行完IQ后再執行OQ，如果IQ存在項目未完成，經評估后不影響OQ結果，可以執行OQ活動。
如需單獨寫OQ方案時，則需要滿足安裝確認已完成。

潔凈空調系統IQ確認這里說明一下IQ、OQ和PQ中如果有一些項目在FAT﹑SAT或其它檢查時已做過，那我們可以將這些結果的記錄直接附在確認報告中，不需要重復檢查；如果沒有，則需要在確認時檢查這些項目。