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2025版《中國藥典》10月實施，蘇州益康環境純化水檢測資質獲更新，筑牢行業合規防線。隨著國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會聯合發布2025年第29號公告，明確2025年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）自2025年10月1日起正式實施，制藥行業工藝用水質量控制迎來全新標準。近日，蘇州益康環境檢測有限公司（以下簡稱“蘇州益康環境”）傳來重磅消息：公司針對純化水檢測標準的更新已通過市場監督管理部門行政許可審批，正式完成檢驗檢測機構資質認定（CMA）能力表更新，...

蘇州益康與修實生物醫藥達成空調系統驗證測試服務合作，此次合作由蘇州長研檢測認證公司牽頭與修實生物醫藥（南通）有限公司達成空調系統驗證服務合作，蘇州益康環境檢測負責執行測試。近日，蘇州長研檢測認證公司與修實生物醫藥（南通）有限公司正式達成合作協議，長研檢測將為修實生物醫藥提供專業的空調系統驗證服務。此次合作旨在確保修實生物醫藥生產環境的穩定性和合規性，為其高質量的藥品生產保駕護航。HVAC暖通空調系統驗證文件起草（中英文）起草DQ設計確認驗證SAT現場驗收驗證IQ安裝確認驗證O...

中國藥品生產質量管理規范（GMP）在2025年迎來了一系列重要的法規變動與更新，這些調整主要體現在配套附錄的系統性升級、監管要求的精細化管理以及與國際標準的深度接軌上。以下是結合最新法規動態的全面解析：一、主體規范框架延續與附錄的系統性更新現行《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》主體框架保持穩定，但配套附錄進行了重大擴充與修訂，以適應行業發展需求：藥用輔料與藥包材附錄正式發布（2025年第1號公告）國家藥監局于2025年1月發布新規，第一次將藥用輔料、藥包材納入GMP統...

在藥品生產領域，合規性與高效運營始終是企業發展的關鍵。2025年，GMP空調系統驗證法規迎來了一系列重要變動，這對藥品生產企業的環境控制提出了全新挑戰。蘇州益康環境檢測有限公司作為行業專業的第三方檢測機構，憑借專業的技術團隊與豐富的實踐經驗，為企業提供全面、精準的空調系統驗證服務，助力企業從容應對法規變化，確保生產環境的穩定與合規。2025年GMP空調系統驗證法規變動要點動靜結合，強化氣流流型驗證：2025年3月發布的無菌藥品附錄征求意見稿明確要求，空調系統氣流流型驗證需從傳...

沉降菌測試是一種用于檢測空氣中微生物含量的常用方法，其工作原理基于微生物在重力作用下的自然沉降。具體而言，當空氣處于相對靜止狀態時，空氣中懸浮的微生物粒子會逐漸沉降到放置在特定位置的無菌培養基表面。這些微生物粒子在適宜的溫度和濕度條件下，會在培養基上生長繁殖，形成可見的菌落。通過統計培養基上生長的菌落數量，并結合采樣時間、培養基面積等因素，就可以計算出單位體積空氣中的微生物含量，從而評估環境的潔凈程度。在實際操作中，通常會將無菌培養皿放置在待測區域內，打開皿蓋暴露一定時間(一...

蘇州益康環境助力藥科大研學活動，共筑環保與醫藥融合新橋梁近日，中國藥科大學數十名師生走進蘇州益康環境科技有限公司，開展了一場集知識學習與實踐體驗于一體的研學活動。此次活動為藥科學子搭建了理論聯系實際的平臺，也展現了蘇州益康環境在推動環保與醫藥行業融合發展上的積極姿態。蘇州益康環境深耕環保領域，在醫藥行業污染治理、環境監測與評估等方面經驗豐富、技術先進，秉持“科技賦能環保，守護綠色未來”理念，是眾多醫藥企業信賴的環保合作伙伴。活動中，公司負責人介紹了企業發展歷程、核心業務及在醫...

浮游菌測試是微生物檢測領域的重要手段，在制藥、食品加工、醫療衛生等眾多行業有著廣泛應用。1.顆粒撞擊原理：當空氣中帶有顆粒物質(如微生物、塵埃等)的氣流流經采樣器或過濾器時，顆粒物質因慣性作用而撞擊到采樣器或過濾器的表面。這種撞擊導致顆粒物質停留在表面或被捕獲，從而實現對顆粒物質的采集和分離。在浮游菌采樣器中，顆粒撞擊原理應用于捕獲空氣中的微生物顆粒。當帶有微生物的空氣流經采樣器的微孔時，微生物顆粒因慣性而撞擊到微孔內表面，停留在表面或被沉積下來。這種撞擊和沉積過程有效地捕獲...